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- 发布日期:2025-06-08 21:32 点击次数:120
上证报中国证券网讯海南海药5月25日晚间披露的投资者关系活动记录表显示,公司两款创新药派恩加滨及氟非尼酮的研发取得突破性成果,不排除未来扩大适应症。
公告显示,靶向KCNQ通道抗癫痫创新药全球进展最快的为加拿大Xenon公司的XEN1101,已进入临床Ⅲ期。国内同靶点同适应症创新药进展最快的为公司的派恩加滨,现为临床Ⅱ期。
派恩加滨Ⅱa期中,派恩加滨第一剂量组(15mg)共入组12例受试者,共发生48例次AE,大部分AE转归为痊愈,少数待随访跟踪,未发生特别关注的不良事件;3例受试者发生6例次ADR,CTCAE分级均为1-2级,转归均为痊愈。
非临床试验表现上,派恩加滨具有化学稳定性优良、脑内高分布等特点,不仅避免了色素沉着风险,也显著提高了抗癫痫药效。派恩加滨当前目标适应症为难治性癫痫的添加治疗。
公司表示如何使用杠杆炒股,派恩加滨未来有可能根据Ⅱ期临床表现及市场需求扩大相应适应症,开展因KCNQ突变导致的重度抑郁等适应症研究。
公司还称,将根据战略发展需要推动创新药国际权益转让,未来,派恩加滨商业拓展主要取决于Ⅱ期临床效果,公司将积极寻找创新药海外权益的合作伙伴。
氟非尼酮是吡啡尼酮的me-better药物,II期临床试验期中分析结果显示达到主要研究终点,公司预计将于2025年下半年正式进入III期临床试验。同时,氟非尼酮已被国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单,将有助于加快氟非尼酮的审批进度。
公司表示,未来,氟非尼酮将可从慢性乙肝导致的肝纤维化患者人群出发,逐步拓展至代谢性肝病(例如:脂肪肝、酒精性肝病等)导致的肝纤维化患者,以及其他类型的肝纤维和肾纤维化患者人群。上述拓展主要取决于临床试验结果,短期内公司主要聚焦抗肝纤维化适应症。